Segundo ensayo de fase 3 con LSD positivo en ansiedad generalizada

Redacción Psiconáutica · 15 de septiembre de 2026

¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dosis de LSD se han empleado en investigación y qué duración tienen?

Definium Therapeutics comunicó el 14 de septiembre los resultados preliminares de Panorama, su segundo ensayo de fase 3 con LSD de grado farmacéutico en personas con trastorno de ansiedad generalizada. El estudio alcanzó su objetivo principal y todos los secundarios clave. Con el de agosto y otro anterior en depresión mayor, ya son tres lecturas positivas de fase 3 para la misma molécula en poco más de tres meses.

Cómo se hizo el ensayo

Panorama repartió a 245 participantes en unos 32 centros con un reparto 2:1:2 y a doble ciego: 96 recibieron una dosis única de 100 microgramos de DT120, un comprimido bucodispersable de lisergida; 52 recibieron 50 microgramos y 97 recibieron placebo. La medida principal era el cambio en la escala Hamilton de ansiedad (HAM-A) doce semanas después de aquella única toma. El brazo de 50 microgramos no estaba diseñado ni dimensionado para comparaciones estadísticas, así que sus cifras (3,5 y 3,6 puntos más de reducción que el placebo en las semanas 4 y 12) sirven de orientación, no de prueba.

Los números

Quienes tomaron los 100 microgramos bajaron una media de 9,8 puntos en la HAM-A. El grupo placebo bajó 4,7. La diferencia, de 5,1 puntos, salió con una p inferior a 0,0001 y un tamaño del efecto (d de Cohen) de 0,64, lo que en psiquiatría se considera moderado. Un 32 % de quienes recibieron la dosis alta redujo sus síntomas al menos a la mitad, frente al 14 % del placebo; un 15 % quedó en remisión, frente al 4 %. Los primeros cambios ya se apreciaban en el día 2.

Sobre efectos adversos: en el grupo de 100 microgramos los tuvo el 94,8 % de los participantes, casi siempre leves o moderados, pasajeros y concentrados en el día de la toma. Los más frecuentes en ese grupo fueron distorsiones perceptivas (68 %), náuseas (37 %) y dolor de cabeza (24 %). No hubo efectos adversos graves atribuidos al fármaco ni señal de ideación suicida, y los abandonos fueron prácticamente iguales en ambos grupos (10,4 % frente a 10,3 %). La sesión supervisada de la dosis alta duró de media 6,2 horas hasta que la persona cumplía los criterios de alta, y el 94 % los cumplía a las ocho horas. El perfil de la molécula encaja con esa ventana.

Qué implica

Conviene leerlo con la etiqueta puesta: es una nota de resultados de la propia empresa, no un artículo revisado por pares. Los datos completos tendrán que publicarse y aguantar el escrutinio de otros equipos. También es un modelo de uso muy acotado: una toma única, en consulta, con acompañamiento de varias horas, y no la misma cosa que el uso fuera del ámbito clínico, donde ni la dosis ni el contexto están controlados de la misma manera.

Aun así, la trayectoria es llamativa. Hasta el 10 de septiembre el programa de fase 3 acumulaba más de mil sesiones de tratamiento, y en todo el programa el 97 % de las personas cumplía los criterios de fin de sesión a las ocho horas. Una extensión abierta permite a los participantes recibir hasta cuatro dosis adicionales de 100 microgramos a lo largo de unas 40 semanas, lo que empezará a decir algo sobre cuánto dura el efecto. Definium tiene prevista una reunión con la FDA en el último trimestre de 2026 y presentar la solicitud de aprobación en la primera mitad de 2027. Si prospera, sería el primer psicodélico clásico aprobado como medicamento en Estados Unidos.

Fuente

• Definium Therapeutics. Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Panorama Study of DT120 ODT in Generalized Anxiety Disorder. Comunicado de la compañía, 14 de septiembre de 2026.

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