Reportes de la FDA apuntan una fuerte señal cardiaca de la ibogaína

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Redacción Psiconáutica · 17 de septiembre de 2026

¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué riesgos cardíacos tiene la ibogaína y qué controles se recomiendan?

En breve

  • Un preprint con un autor de la FDA analiza 25 años de reportes de efectos adversos y encuentra en la ibogaína la señal de arritmia más fuerte de todas las sustancias estudiadas.
  • El hallazgo se basa en apenas 25 reportes totales de ibogaína en toda la base de datos, con 5 a 7 casos de arritmia grave.
  • Ni la mescalina ni el DMT ni la psilocibina mostraron ninguna señal cardiaca significativa en el mismo análisis.

Un estudio todavía sin revisión por pares, colgado el 10 de septiembre en el repositorio medRxiv, rastrea veinticinco años de reportes de efectos adversos de la propia FDA para comparar el riesgo cardiaco de varias sustancias psicoactivas. El resultado sitúa a la ibogaína en un lugar inesperado: una señal de arritmia ventricular más alta que la dla dofetilida, un fármaco aprobado que la agencia usa como referencia por su capacidad conocida de provocar arritmias mortales.

Qué ha medido el estudio

El equipo, liderado por Mori J. Krantz, de la División de Cardiología y Nefrología de la propia FDA, junto con David P. Kao, de la Universidad de Colorado, revisó 18.499.626 casos únicos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) entre 2000 y 2024. De ellos, 61.961 mencionaban al menos uno de los fármacos psicoactivos de interés: MDMA, MDA, mitragynina (el alcaloide del kratom), ibogaína, LSD, mescalina, psilocibina, THC y DMT. Como referencia usaron fármacos aprobados con riesgo cardiaco conocido, como la dofetilida y la metadona, y otros sin ese riesgo como controles negativos.

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Los números de la ibogaína

La ibogaína aparece en solo 25 reportes de toda la base en esos 25 años, una cifra minúscula frente a los 11.950 dla dofetilida o los 55.895 de la metadona. Dentro de esos 25 casos, entre 5 y 7 describen arritmia ventricular grave o parada cardiaca. Al calcular la tasa de reporte desproporcionado (PRR), la ibogaína obtiene 142 para arritmia ventricular pura y 121 para prolongación del intervalo QT, por encima dla dofetilida (24 y 31) y de la metadona (12,4 en QT). La mitragynina también dio una señal significativa, aunque más moderada. En cambio, la mescalina, el DMT, la psilocibina y el THC no mostraron ninguna señal de arritmia ni de alteración del QT; el LSD sí mostró una señal significativa en la categoría combinada de arritmia y parada cardiaca, aunque no al restringir el análisis solo a la arritmia ventricular. Los autores atribuyen el efecto de la ibogaína al bloqueo de los canales de potasio hERG del corazón, un mecanismo ya descrito en laboratorio para la propia ibogaína.

Qué implica

El propio estudio insiste en que un análisis de farmacovigilancia como este identifica señales, no demuestra causalidad: FAERS es un sistema de notificación voluntaria que capta solo una fracción de los eventos reales, no registra cuánta gente ha tomado cada sustancia y carece de datos clínicos básicos como la edad o las enfermedades previas de cada caso. Con apenas 25 reportes de ibogaína en total, cualquier variación en el numerador cambia mucho el resultado, y el trabajo tampoco ha pasado aún revisión por pares. Aun con esas cautelas, los autores señalan que la mayoría de los ensayos clínicos en marcha con psicodélicos incluyen menos de 50 pacientes y un seguimiento demasiado corto para detectar eventos cardiacos raros, y piden vigilancia poscomercialización específica si la ibogaína avanza hacia la aprobación, algo que gana peso ahora que la orden ejecutiva de abril de 2026 acelera el desarrollo de fármacos psicodélicos en Estados Unidos, incluida la noribogaína ya en ensayo clínico.

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Fuente

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