En breve
- La FDA notificó el 7 de julio a 15 tiendas online (14 en EE.UU. y una en Países Bajos) que vendían ketamina sin aprobación ni receta verificada.
- Los productos incluían viales inyectables, trociscos y pastillas sublinguales, comercializados al margen de cualquier consulta médica real.
- La agencia cita riesgo de contaminación (sepsis), ingredientes activos variables y dosis desconocidas; el único producto aprobado sigue siendo el spray nasal Spravato para depresión resistente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha enviado cartas de advertencia a quince páginas web que comercializaban ketamina sin autorización sanitaria ni verificación de receta, según confirman los propios documentos publicados en la web de la agencia con fecha del 23 de junio de 2026 y anunciados públicamente el 7 de julio. Es la mayor operación de este tipo dirigida específicamente contra el mercado online de ketamina hasta la fecha.
Qué webs están en la lista y qué vendían
Entre los nombres señalados figuran LyfeUnit, Legit Ketamine Suppliers, Ketacyn Pharmaceuticals, Ket Plug, Pure Arylcyclohexylamine Store o Ketamine Troche Store, entre otras. Según la FDA, estas tiendas ofrecían formulaciones muy diversas —desde viales inyectables hasta trociscos y pastillas sublinguales de disolución oral— presentadas como tratamiento para depresión, dolor crónico o ansiedad, sin que mediara una consulta médica que verificara diagnóstico, dosis o interacciones. La agencia enmarca estas ventas dentro de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que exige aprobación previa para comercializar cualquier fármaco con esas indicaciones terapéuticas.
Los riesgos que señala la agencia
El texto de la FDA es explícito: «el creciente interés del consumidor en productos de ketamina, junto con la fácil disponibilidad en línea de productos no aprobados y con etiquetado incorrecto, pone a los consumidores en riesgo de sufrir eventos adversos graves». Para las presentaciones inyectables, el riesgo señalado es la posible contaminación bacteriana y septicemia si no se fabrican en condiciones estériles controladas; para el resto, la falta de garantías sobre la concentración real del principio activo, que puede variar de lote a lote o contener sustancias distintas a las anunciadas. La agencia recuerda que, hasta ahora, el único producto con ketamina aprobado por la FDA para uso psiquiátrico sigue siendo el spray nasal de esketamina (Spravato), administrado exclusivamente bajo supervisión clínica directa.
Qué implica
Esta acción no es una novedad clínica sobre la ketamina en sí —su eficacia y sus límites en depresión resistente ya se han abordado en otros estudios recientes—, sino una medida de control de calidad y trazabilidad sobre un mercado que ha crecido deprisa en paralelo al auge de las clínicas de ketamina y la telemedicina psiquiátrica en Estados Unidos. Desde una perspectiva de reducción de daños, el episodio ilustra un problema conocido: cuando el acceso regulado y supervisado a una sustancia es limitado o costoso, una parte de la demanda migra a circuitos informales donde la composición real del producto es una incógnita, algo que nuestra guía de reducción de daños señala como el principal factor de riesgo evitable en el consumo de cualquier sustancia. Las cartas de advertencia no son sanciones firmes —dan a las empresas un plazo para responder y corregir la situación—, pero sí marcan con claridad qué distingue, para la FDA, un uso médico verificado de uno que no lo es. Quien quiera informarse sobre los usos terapéuticos documentados de esta sustancia puede consultar nuestro pilar sobre ketamina.
Fuente
- FDA. Warning Letter: LyfeUnit / www.lyfeunit.com. U.S. Food and Drug Administration, 23 de junio de 2026.
Contenido divulgativo elaborado desde la reducción de daños y el respeto a la libertad individual. No sustituye la información de un profesional sanitario ni pretende fomentar ni condenar ningún consumo.
