Mapa de los ensayos con ayahuasca y DMT: 26 registros, casi todos en fase I

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Redacción Psiconáutica · 29 de septiembre de 2026

¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué interacciones tiene la ayahuasca con antidepresivos y otros fármacos?

En breve

  • Un equipo de la Universidad de Uppsala ha revisado los 26 ensayos registrados en ClinicalTrials.gov con DMT, ayahuasca o DMT combinada con harmina.
  • El registro creció tras 2020-2021 y está dominado por la fase I, con criterios de inclusión muy conservadores y la seguridad como objetivo principal.
  • Los datos clínicos sobre eficacia son todavía preliminares y se concentran sobre todo en la depresión.

La ayahuasca y su principio activo principal, la N,N-dimetiltriptamina (DMT), han pasado del uso tradicional y la investigación experimental al desarrollo clínico. Un nuevo trabajo publicado en Clinical Pharmacology & Therapeutics intenta ordenar ese terreno: no evalúa si funcionan, sino qué se está probando, en quién y con qué diseño.

Cómo se hizo el inventario

Los autores, de la Universidad de Uppsala (Suecia), buscaron en ClinicalTrials.gov los ensayos intervencionistas con DMT, con ayahuasca o con DMT combinada con harmina. Quedaron 26 registros elegibles. De cada uno extrajeron y armonizaron las características del ensayo, los criterios de participación, el número de inscritos, el diseño, la vía de administración y los resultados registrados, y después enlazaron los ensayos completados con sus publicaciones. Los 5-MeO-DMT quedaron fuera de la búsqueda.

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Lo que muestra el registro

El número de ensayos despegó a partir de 2020-2021. La mayoría están en fase I y más de la mitad figuraban como completados cuando se extrajeron los datos. Predominan los ensayos con DMT sola y quienes los patrocinan son sobre todo instituciones académicas y hospitales, no empresas.

Los criterios de elegibilidad son prudentes: con numerosas exclusiones cardiovasculares y psiquiátricas (más de la mitad de los ensayos reclutan voluntarios sanos y alrededor de un tercio, personas con depresión mayor). En coherencia con eso, los objetivos primarios se centran en la seguridad aguda y la monitorización fisiológica, junto con la caracterización estructurada del estado alterado de conciencia y de la experiencia subjetiva. Los criterios de valoración por síntomas de un trastorno concreto aparecen con menos frecuencia como objetivo primario.

Las publicaciones asociadas reflejan esa etapa temprana: administración controlada, límites de tolerabilidad, refinamiento de vías y formulaciones, y primeras lecturas mecanísticas. Un grupo menor de artículos, procedentes de ensayos centrados en depresión, aporta indicios preliminares de efecto clínico que, según los autores, justifican replicaciones controladas y programas más amplios.

Qué implica

La lectura de los autores es que el campo está activo y madurando: ha generado conocimiento básico sobre seguridad y pautas de administración, pero depende de pocos programas centrados en una indicación concreta más allá de la depresión. Es un retrato del registro, no de los resultados, y un registro solo recoge lo que alguien decidió inscribir. Con todo, deja una idea útil, que es lectura nuestra y no de los autores: la información más sólida sobre estas sustancias saldrá durante un tiempo de estudios pensados para medir seguridad en personas sanas. Para el contexto tradicional y farmacológico de estas moléculas, tenemos una guía sobre ayahuasca y DMT, y para el marco general de la investigación clínica, nuestra página sobre ciencia y terapia psicodélica.

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Fuente

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