¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dice la evidencia sobre la terapia asistida con psicodélicos?
En breve
- El 14 de septiembre la FDA celebró una audiencia pública sobre el futuro uso terapéutico de los psicodélicos.
- Las intervenciones giraron en torno a la acreditación de profesionales, la seguridad de los pacientes, los datos y el acceso equitativo.
- Varias voces pidieron que la gobernanza comunitaria y los guardianes de saber indígena participen en el diseño de las normas.
- Los comentarios por escrito se aceptan hasta el 5 de octubre de 2026.
La FDA estadounidense reunió el 14 de septiembre, en su campus de White Oak (Maryland), una audiencia pública titulada «Consideraciones sobre el posible uso terapéutico futuro de fármacos psicodélicos». Participaron como socios federales ARPA-H y el HHS.
Cuatro temas
Según la crónica de Lucid News, las intervenciones se centraron en la acreditación de los profesionales, la seguridad de los pacientes, la estandarización de los datos y el acceso equitativo a estas terapias.
Voces concretas
Laurel Kilgour, de la Psychedelic Bar Association, advirtió de que las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) no deberían limitar el acceso a la atención al paciente. Greg Hutchinson, de la australiana Emyria, dijo haber realizado más de 500 sesiones de dosificación bajo estricta gobernanza clínica.
Jean C. Velez Rodriguez, del instituto PRISMA de Puerto Rico, explicó que el 53 % de los participantes de un estudio local declaraba haber usado psilocibina alguna vez y que 3,2 millones de ciudadanos estadounidenses en Puerto Rico quedan fuera de los conjuntos de datos federales. Lakesha Jenkins-Samuels, de la Kiona Foundation, defendió que, para ella, «la gobernanza comunitaria es infraestructura de seguridad» y pidió que quienes custodian tradicionalmente estas medicinas estén en la sala donde se escriben las normas.
Desde el lado gubernamental, Matt Zorn, subdirector jurídico del HHS, animó a formar consorcios que combinen a académicos con portadores de saber tradicional y dejó claro el ritmo esperado: «No vamos a financiar a alguien que no vaya a moverse rápido».
Qué implica
La audiencia no aprueba nada ni fija normas: es una fase de escucha. Lucid la enmarca en una tensión entre reguladores que construyen mecanismos de seguridad y cargos federales que empujan plazos más cortos; el proyecto de ley H.R. 10150 daría 12 años de exclusividad de mercado a los fármacos botánicos aprobados. El 9 de septiembre, un artículo en el New England Journal of Medicine firmado por cuatro altos responsables de la FDA presentó el nuevo marco de la agencia para los fármacos psicodélicos.
Conviene leer estas crónicas como lo que son: resúmenes de intervenciones de parte, muchas de ellas de organizaciones con intereses en el sector. Cómo pese cada una en la decisión final se sabrá cuando cierre el plazo de comentarios y la FDA publique su siguiente paso. Quien quiera más contexto sobre el enfoque clínico puede consultar nuestra guía sobre la ciencia de la terapia psicodélica y la de psilocibina. Ya informamos del anuncio de la convocatoria, y esta es la primera crónica de lo que se dijo en la sala.
Fuente
- Jack Gorsline / Lucid News. FDA Holds Historic Public Hearing on Psychedelic Therapies. Lucid News, 22 de septiembre de 2026.
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