
En breve
- El primer ensayo aleatorizado de psilocibina pagado con fondos públicos en el Reino Unido se ha hecho dentro del NHS, con un placebo verdadero (sin ninguna sustancia activa) en el grupo de control.
- Con 60 personas con depresión resistente a tratamiento, la mitad de quienes tomaron psilocibina había respondido a las seis semanas, frente al 3% del grupo placebo.
- El estudio, dirigido por James Rucker desde el King’s College de Londres, se publica en Nature Medicine y reconoce límites propios: muestra pequeña y un cegamiento difícil de sostener.
Treinta personas con depresión que no había cedido ante ningún tratamiento previo tomaron una dosis única de 25 miligramos de psilocibina, con apoyo psicológico antes y después. Otras treinta pasaron por el mismo proceso pero con una cápsula sin ningún principio activo. A las seis semanas, la mitad del primer grupo mostraba una mejora clara; del segundo, prácticamente nadie. Es el resultado del ensayo PsiDeR, el primero de psilocibina financiado por el sistema público de investigación británico y no por una empresa farmacéutica.
Un placebo que de verdad no hace nada
La mayoría de ensayos con psilocibina comparan la sustancia con niacina o con una dosis mínima que igualmente produce algún efecto, precisamente para intentar que el paciente no adivine qué le han dado. El equipo de James Rucker, psiquiatra del King’s College de Londres y del South London and Maudsley NHS Foundation Trust, optó por lo contrario: un placebo inerte de verdad. Es una decisión más honesta desde el punto de vista científico, aunque también más difícil de mantener en ciego, porque quien recibe psilocibina suele notar enseguida que algo está pasando. Los autores lo admiten sin rodeos en el artículo: ese desenmascaramiento funcional pudo inflar parte del efecto observado. El estudio, financiado por el National Institute for Health and Care Research (NIHR), es además una prueba de viabilidad: comprobar si un hospital público puede administrar psilocibina con las garantías de un ensayo clínico serio, algo que hasta ahora habían costeado casi siempre compañías como Compass Pathways.
Los números del ensayo
A las tres semanas, el 43% del grupo psilocibina cumplía criterios de respuesta terapéutica (una caída de al menos la mitad en la escala MADRS de depresión), frente al 3% del grupo placebo; la remisión completa llegaba al 40% frente al 3%. A las seis semanas la respuesta subía al 50% en el grupo psilocibina, mientras el placebo seguía clavado en el 3%. La diferencia media en la escala MADRS fue de 10,4 puntos a las tres semanas y de casi 13 a las seis, con tamaños de efecto que los estadísticos consideran muy grandes. En seguridad, se registraron 164 episodios adversos leves en el grupo psilocibina por 123 en el placebo, la mayoría resueltos durante el propio estudio, y cuatro eventos serios (tres con psilocibina, uno con placebo). La logística también funcionó: el 83% de los candidatos resultó elegible, el 100% de los asignados a psilocibina acudió a su sesión de dosificación y el 98% completó las evaluaciones de seguimiento.
Qué implica
Son solo 60 personas y seis semanas de seguimiento, así que hablar de tratamiento probado sería precipitado; esto es un ensayo de fase 2 pensado, en parte, para demostrar que el propio sistema público puede llevarlo a cabo, no solo para medir el efecto antidepresivo. Tampoco resuelve el problema de fondo de toda esta línea de investigación sobre psicodélicos: es casi imposible cegar de verdad a alguien que está viviendo un estado de conciencia alterado, así que una parte de la mejora podría deberse a la expectativa. Dicho esto, que sea el NIHR —y no una empresa con intereses comerciales en el resultado— quien pague la factura cambia el tipo de evidencia que se acumula, y abre la puerta a que un tratamiento con psilocibina llegue algún día al NHS sin depender de que una farmacéutica decida venderlo.
Fuente
- King’s College London. Promising results from first publicly funded UK randomised trial of psilocybin for depression. King’s College London News, 6 de agosto de 2026.
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