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En breve
- Fisher Clinical Services ha pedido a la DEA autorización para importar DMT, 5-MeO-DMT, MDMA y psilocibina, entre otras sustancias, con un único destino: ensayos clínicos.
- La solicitud, con fecha de entrada el 13 de agosto, se publicó en el Registro Federal el 24 de septiembre de 2026; hay plazo hasta el 26 de octubre para alegaciones o petición de vista.
- El permiso no cambia el estatus legal de estas sustancias ni corresponde a ningún ensayo concreto: es un trámite logístico que amplía quién puede traerlas al país para investigar.
La Agencia de Control de Drogas de Estados Unidos (DEA) ha hecho pública una solicitud para registrar a una nueva empresa como importadora de sustancias controladas de la Lista I, entre ellas DMT, 5-MeO-DMT, MDMA y psilocibina. Quien firma la petición es Fisher Clinical Services, la división de logística farmacéutica de Thermo Fisher Scientific especializada en hacer llegar fármacos experimentales a los centros donde se prueban.
Un trámite de logística, no un anuncio científico
Antes de que un ensayo clínico con una sustancia de la Lista I pueda empezar en Estados Unidos, alguien tiene que traer físicamente el compuesto hasta el país, y para eso hace falta un registro de importador ante la DEA. Es el mismo mecanismo por el que ya pasan otras compañías que distribuyen psilocibina, MDMA o ketamina para los ensayos en marcha con distintos patrocinadores. Que Fisher pida entrar en esa lista no anuncia ningún estudio nuevo ni ninguna sustancia recién aprobada: certifica que la empresa quiere poder mover ese material entre laboratorios y hospitales que sí tienen ensayos abiertos, algo cada vez más habitual a medida que crece el número de compuestos psicodélicos en fase de investigación clínica, un terreno que repasamos con más detalle en nuestro hub sobre ciencia y terapia psicodélica.
Qué pide exactamente y con qué límites
Según el aviso publicado el 24 de septiembre en el Registro Federal (Docket DEA-1772), Fisher solicitó el 13 de agosto autorización para importar, entre otras, extracto de marihuana, THC, MDMA, 5-MeO-DMT, DMT y psilocibina, todas de Lista I, además de cuatro sustancias de Lista II como el metilfenidato. El propio texto de la DEA precisa que «la empresa planea importar las sustancias controladas listadas únicamente para ensayos clínicos» y que ninguna otra actividad queda autorizada con ese registro; tampoco cubre la importación de formas farmacéuticas ya aprobadas para venta comercial. Fabricantes registrados y otras partes interesadas tienen hasta el 26 de octubre de 2026 para presentar comentarios u oponerse, y el mismo plazo para pedir una vista.
Qué implica
El interés real de este aviso no está en lo que dice sobre DMT o 5-MeO-DMT en sí -nada, no hay datos de eficacia ni de seguridad de por medio-, sino en lo que dice sobre la infraestructura que sostiene la investigación con estas sustancias: cuantas más empresas logísticas puedan importarlas legalmente, menos cuellos de botella sufren los ensayos que ya están en marcha con DMT y 5-MeO-DMT en distintas fases. Es una pieza administrativa, reversible y sujeta todavía a comentarios públicos, no una luz verde definitiva; y conviene no confundir que una sustancia circule con más fluidez entre laboratorios con ningún cambio en su estatus legal para el resto de usos.
Fuente
- Drug Enforcement Administration. Importer of Controlled Substances Application: Fisher Clinical Services, Inc. (I). Federal Register, 24 de septiembre de 2026.
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