¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dosis de LSD se han empleado en investigación y qué duración tienen?
En breve
- Ceruvia Lifesciences ha reunido 8 millones de dólares para financiar por completo un ensayo integrado de fases 1 y 2 con BOL-148.
- BOL-148 es un análogo del LSD que la empresa describe como no alucinógeno y cuyo potencial terapéutico aún se investiga.
- El comunicado del 3 de agosto preveía solicitar el ensayo en Alemania en septiembre de 2026 y obtener datos iniciales en el segundo trimestre de 2027; esta revisión no confirma el avance de esos plazos.
La compañía estadounidense Ceruvia Lifesciences anunció el 3 de agosto que ya dispone de los 8 millones de dólares necesarios para completar un ensayo clínico integrado de fases 1 y 2 con BOL-148, una molécula emparentada con el LSD pero diseñada para no producir su efecto psicodélico. El objetivo es la cefalea en racimos, uno de los dolores neurológicos más intensos que se conocen.
Un átomo de diferencia
BOL-148, que la compañía identifica también como NYPRG-101, es el 2-bromo-LSD: la misma estructura del LSD con un bromo añadido en un punto concreto. Ese cambio mínimo basta para suprimir la actividad alucinógena sin eliminar otros efectos sobre el sistema nervioso, una propiedad conocida desde las primeras décadas de investigación con derivados lisérgicos y que ahora se intenta aprovechar con fines clínicos.
El programa se apoya en dos antecedentes que la propia empresa cita: observaciones clínicas preliminares de un estudio realizado en la Facultad de Medicina de Harvard, donde pacientes con cefalea en racimos crónica alcanzaron una respuesta completa y duradera, y una fase 1 previa de la compañía centrada en la seguridad con voluntarios sanos.
Cómo será el ensayo
El diseño reúne dos etapas en un solo estudio. La primera parte es una fase 1 clásica de dosis única ascendente en adultos sanos. La segunda es una fase 2 aleatorizada y controlada con placebo, ya en personas con cefalea en racimos, pensada para valorar a la vez seguridad y eficacia y explorar la relación con la dosis y la duración del efecto. Ceruvia prevé presentar la solicitud de ensayo clínico en Alemania en septiembre de 2026, incorporar al primer participante en el último trimestre del año y obtener los datos preliminares de la fase 1 en el segundo trimestre de 2027. Los resultados servirían para diseñar un ensayo pivotal de fase 3 en Estados Unidos y la Unión Europea.
«Al comprometer el capital necesario para completar este estudio integrado de fase 1/2, estamos en condiciones de evaluar a la vez la seguridad y el potencial terapéutico de BOL-148 dentro de un único ensayo clínico», declaró Carey Turnbull, fundador y consejero delegado de la compañía, creada en 2017.
Qué implica
Hay que leer el anuncio por lo que es: una ronda de financiación y un calendario, no un resultado clínico. Lo que respalda hoy a la molécula procede de un estudio piloto con pocos pacientes y de una fase 1 orientada a seguridad; el comunicado no ofrece resultados del ensayo aleatorizado y esta revisión no verifica su estado actual de reclutamiento. La cefalea en racimos, apodada «cefalea suicida» por su intensidad, carece, según el comunicado, de tratamientos preventivos aprobados por la FDA para sus formas crónicas, lo que explica el interés en cualquier vía nueva.
BOL-148 plantea explorar un análogo descrito como no alucinógeno. Otros programas de investigación psicodélica como el LSD farmacéutico DT120, tienen diseños y objetivos propios. La financiación anunciada para BOL-148 permite investigar su potencial, pero no demuestra eficacia ni que pueda separar con éxito el beneficio clínico de los efectos subjetivos.
Fuente
- Ceruvia Lifesciences. Ceruvia Raises $8 Million to Complete Integrated Phase 1/2 Trial of Proprietary Non-Hallucinogenic LSD Analog for Cluster Headache. BioSpace / PR Newswire, 3 de agosto de 2026.
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