En breve
- El Departamento de Asuntos de Veteranos de EE.UU. (VA) ha iniciado un ensayo aleatorizado y controlado con placebo sobre terapia asistida con MDMA en veteranos con TEPT y trastorno por consumo de alcohol a la vez.
- Participarán unos 80 veteranos en dos sedes, Rhode Island y Connecticut, con resultados previstos hacia 2030.
- El estudio se suma a otros 19 ensayos activos sobre terapias psicodélicas dentro de la red sanitaria de veteranos, con más de 23 millones de dólares de financiación externa.
El Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos (VA) anunció el pasado 26 de mayo el arranque de un nuevo ensayo clínico que combina MDMA con psicoterapia estructurada para abordar, a la vez, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el consumo problemático de alcohol en personas veteranas. Es una de las combinaciones de diagnósticos menos exploradas hasta ahora en la investigación con esta sustancia, que hasta la fecha se había estudiado sobre todo para el TEPT en solitario.
Cómo es el ensayo
El estudio, dirigido por la investigadora Erica M. Eaton desde el sistema sanitario VA de Providence (Rhode Island), con una segunda sede en el VA de Connecticut (West Haven), reclutará a aproximadamente 80 veteranos. El diseño es aleatorizado y controlado con placebo activo: una parte de los participantes recibirá MDMA de grado farmacéutico junto a sesiones de psicoterapia, mientras que el grupo de control recibirá la misma estructura de terapia acompañada de un placebo, sin que ni el equipo evaluador ni, en la medida de lo posible, los propios participantes sepan de antemano quién recibe qué. La inscripción arrancó el 18 de mayo y los resultados no se esperan hasta 2030, lo que da idea de la escala y el cuidado metodológico con que se ha planteado el seguimiento.
Contexto: financiación y por qué ahora
La VA ha destinado en torno a 1,5 millones de dólares a este estudio concreto, dentro de un programa más amplio que ya suma 19 ensayos activos sobre terapias psicodélicas —con más de 23 millones de dólares en financiación externa acumulada— dirigidos a distintos problemas de salud mental entre la población veterana. El movimiento llega poco después de que la FDA rechazara en 2024 la solicitud de aprobación de la terapia con MDMA para TEPT presentada por Lykos Therapeutics, y coincide con una orden ejecutiva de la Administración estadounidense orientada a acelerar la investigación de tratamientos para enfermedades mentales graves. El secretario de la VA, Doug Collins, ha calificado el ensayo como «un paso importante para evaluar con seguridad nuevos enfoques» frente a cuadros que combinan trauma y consumo de alcohol, especialmente prevalentes entre veteranos de combate.
Qué implica
Que una institución pública tan grande como la VA financie y ejecute directamente ensayos con MDMA —en lugar de depender solo de una compañía farmacéutica— cambia el tablero: aporta datos independientes, protocolos abiertos a escrutinio público y una población (veteranos con TEPT y consumo de alcohol asociado) hasta ahora poco representada en los grandes ensayos de fase 3. Conviene no adelantar conclusiones: es un ensayo que empieza ahora, con resultados a varios años vista, sobre una combinación de diagnósticos que añade complejidad respecto a los estudios previos centrados solo en TEPT. La MDMA sigue sin estar aprobada como medicamento en Estados Unidos ni en la Unión Europea; este tipo de investigación clínica controlada es, precisamente, el camino que permite generar evidencia sólida sobre en qué contextos y con qué garantías puede tener utilidad terapéutica.
Fuente
- U.S. Department of Veterans Affairs. VA launches MDMA-assisted mental health therapy trial. VA News, 26 de mayo de 2026.
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