En breve
- Un ensayo piloto con diez mujeres muestra que una única dosis inhalada de GH001 -un fármaco derivado del 5-MeO-DMT- remitió por completo los síntomas de depresión posparto en menos de dos horas, con el efecto sostenido al menos hasta el octavo día.
- El estudio, publicado en The Journal of Clinical Psychiatry, es -según su autora principal- el primer ensayo clínico publicado que evalúa una terapia de base psicodélica específicamente para la depresión posparto.
- Es una prueba abierta, sin grupo de comparación y con solo diez participantes: los resultados son prometedores pero preliminares, y la propia compañía ya prepara ensayos aleatorizados de mayor tamaño.
Diez mujeres con depresión posparto recibieron una única inhalación de GH001, un fármaco desarrollado por la compañía irlandesa GH Research a partir del 5-MeO-DMT, y las diez alcanzaron la remisión completa de sus síntomas en cuestión de horas. Los resultados, publicados el 4 de junio de 2026 en The Journal of Clinical Psychiatry, son los primeros datos clínicos difundidos sobre un compuesto psicodélico aplicado de forma específica a esta forma de depresión, que afecta a un porcentaje relevante de mujeres tras el parto.
Una sola sesión, ocho días de seguimiento
El ensayo, de fase 2a, fue abierto -todas las participantes sabían que recibían el fármaco activo- y sin grupo placebo. Las diez mujeres inhalaron GH001, conocido también por su nombre genérico mebufotenina, en una sesión supervisada de un solo día. La puntuación en la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) bajó de media 35,4 puntos entre el inicio del estudio y el octavo día (p<0,0001), y las diez participantes cumplieron el criterio de remisión -puntuación MADRS igual o menor a 10- ya a las dos horas de la dosis, un efecto que se mantuvo estable durante toda la semana de seguimiento. La escala que mide el funcionamiento materno (Barkin Index) también mejoró, con un incremento medio del 56%. No se registraron efectos adversos graves ni ideación suicida; los efectos notificados fueron leves o moderados, en línea con lo ya descrito para el 5-MeO-DMT en otros ensayos sobre depresión.
Lactancia y próximos pasos
Como parte del estudio se analizaron también los niveles del fármaco en la leche materna. Según la compañía, los datos respaldan una estrategia con una interrupción breve de la lactancia alrededor del momento de la dosis, en lugar de suspensiones prolongadas, un punto relevante para las madres que buscan compatibilizar un eventual tratamiento con la crianza. La investigadora Kristina M. Deligiannidis, firmante del estudio, ha descrito el trabajo como «el primer ensayo clínico publicado de una terapia de base psicodélica específicamente en depresión posparto». Los datos se presentaron también en el congreso CINP 2026, celebrado en Glasgow a finales de junio, junto con resultados más amplios del mismo fármaco en depresión resistente al tratamiento, indicación en la que GH001 se encuentra ya en fase de preparación de ensayos pivotales de mayor envergadura.
Qué implica
La depresión posparto se trata habitualmente con antidepresivos de acción lenta o, en los casos más graves, con infusiones de brexanolona que requieren varios días de hospitalización; la posibilidad de una intervención de una sola sesión con efecto en horas supondría un cambio significativo para muchas mujeres y sus familias. Dicho esto, conviene no perder de vista el tamaño del estudio: diez personas, sin grupo de comparación, es una muestra demasiado pequeña para descartar que parte de la mejoría se deba al efecto de la expectativa o al acompañamiento clínico recibido durante la sesión, algo especialmente relevante con sustancias de efecto psicoactivo intenso y breve como el 5-MeO-DMT. La propia compañía lo trata como una señal preliminar y anuncia ensayos aleatorizados y controlados de mayor tamaño como siguiente paso. Como en el resto de la investigación con psicodélicos, el interés no está reñido con la cautela: los datos son alentadores, pero todavía queda camino hasta saber si este beneficio se sostiene en poblaciones más amplias y diversas.
Fuente
- GH Research. Announces Publication of Phase 2a Postpartum Depression Results (estudio original: Deligiannidis KM et al., «Inhaled Mebufotenin (GH001) for Adult Patients with Postpartum Depression: A Phase 2a Open-Label Clinical Trial», The Journal of Clinical Psychiatry, DOI 10.4088/JCP.25m16284). GlobeNewswire, 4 de junio de 2026.
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