¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dice la evidencia sobre la terapia asistida con psicodélicos?
En breve
- El 23 de septiembre de 2026 la Oficina de Rendición de Cuentas del Gobierno de EE. UU. (GAO) publicó un informe sobre cómo se clasifican las sustancias controladas entre 2020 y 2025.
- De 208 sustancias con alguna medida de la DEA, 95 exigían consultar a HHS, y en las 84 con norma final la decisión coincidió con su recomendación.
- Aun así, ni la DEA ni la FDA tienen procedimientos escritos completos, y el memorando de entendimiento entre la FDA y los NIH está desfasado. Ambos organismos aceptaron las tres recomendaciones.
La GAO, el órgano de control del Congreso estadounidense, ha examinado cómo decide la Administración de Control de Drogas (DEA) en qué lista coloca cada sustancia. Su conclusión tiene dos caras: en la práctica la DEA ha hecho lo que le pedía el Departamento de Salud (HHS), pero casi nada de ese proceso está puesto por escrito.
Qué midió el informe
El estudio abarca seis años naturales, de 2020 a 2025. En ese periodo la DEA tomó medidas de clasificación sobre 208 sustancias. Solo en 95 casos la ley obliga a pedir y tener en cuenta una evaluación científica y médica de HHS, elaborada por la FDA. La DEA la tuvo en cuenta en los 95. De ellos, en los 84 que tenían norma final a 31 de diciembre de 2025, la decisión coincidió con la recomendación de HHS. Las 11 restantes seguían bajo órdenes temporales prorrogadas.
El resto de las 208 se clasifican por vías que no requieren esa evaluación, como la ley aprobada por el Congreso o la lista temporal en Lista I, que la DEA puede dictar por orden, hasta dos años y con una prórroga de un año si hay un procedimiento administrativo en marcha, sin pedir antes la opinión de HHS.
Los huecos que señala
Según el informe, la DEA no tiene políticas ni procedimientos sobre cómo debe su personal evaluar o clasificar una sustancia. La FDA tampoco los tiene para realizar las evaluaciones ni para redactar recomendaciones, que siguen el llamado análisis de ocho factores de la ley de sustancias controladas. Además, el memorando de entendimiento entre la FDA y los Institutos Nacionales de Salud (NIH), con más de 40 años, está obsoleto porque no refleja las entidades ni los procedimientos actuales.
La GAO recomienda que la DEA y la FDA elaboren esos procedimientos y que la FDA y los NIH actualicen el memorando. El Departamento de Justicia (con la DEA) y HHS (con la FDA y los NIH) estuvieron de acuerdo con las tres recomendaciones.
El efecto inmediato en el cannabis
En abril de 2026 se reclasificaron los productos con cannabis aprobados por la FDA y el cannabis con licencia médica estatal, mientras sigue pendiente una reclasificación más amplia. Según el boletín de Psychedelics Today, tres partes que se oponen a esa reclasificación pidieron admitir el informe de la GAO y suspender el caso. El 29 de septiembre el juez administrativo jefe de la DEA, Derek Julius, paralizó el procedimiento sin fecha de fin, y la respuesta del Gobierno debe llegar el 13 de octubre. Sobre este último punto no hemos podido leer la orden original, que nos bloquea el acceso: lo contamos a través de ese boletín.
Qué implica
Es un informe de procedimiento, no una decisión sobre ninguna sustancia concreta, y no dice nada sobre el fondo de psilocibina, MDMA o cannabis. Lo que sí documenta es que, en las 84 sustancias con norma final, la DEA siguió la recomendación del HHS, y que las tres recomendaciones de la GAO siguen abiertas. Es el mismo circuito (evaluación de la FDA, recomendación del HHS y decisión de la DEA) por el que tendrá que pasar cualquier medicamento psicodélico que llegue a aprobarse en Estados Unidos.
Más contexto en nuestros artículos sobre el rechazo del tribunal de apelaciones a suspender la orden sobre el cannabis y sobre la propuesta de la DEA para cinco triptaminas. En el pilar de cannabis y cannabinoides tienes el marco general.
Fuente
- U.S. Government Accountability Office. Drug Scheduling: While DEA Decisions Have Aligned with Recent HHS Recommendations, Both Need Comprehensive Policies (GAO-26-108623). Informe a solicitantes del Congreso, 23 de septiembre de 2026.
- Psychedelics Today. Weekly Psychedelic Policy Briefing (suspensión del procedimiento de la DEA), 5 de octubre de 2026.
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