Una dosis única de LSD farmacéutico reduce la depresión mayor en fase 3

Redacción Psiconáutica · 19 de julio de 2026

Definium Therapeutics, la compañía nacida del cambio de nombre de MindMed, ha presentado los primeros resultados de fase 3 de DT120 (antes conocido como MM120), una formulación farmacéutica de LSD administrada en una sola dosis oral. En el estudio Emerge, realizado en personas con depresión mayor, la sustancia superó con claridad al placebo en la reducción de los síntomas depresivos.

Una sola toma, efecto rápido y duradero

Emerge es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que reclutó a 149 participantes: 75 recibieron una dosis única de 100 microgramos de DT120 y 74 tomaron placebo. A partir de ahí, los investigadores siguieron su evolución durante doce semanas de fase doble ciego, con una extensión abierta posterior de cuarenta semanas para observar la duración del efecto a más largo plazo. Lo llamativo del diseño es que basta una sola administración, sin necesidad de dosis repetidas ni de un tratamiento diario.

Los datos del ensayo

El objetivo principal —el cambio en la escala MADRS (la herramienta clínica estándar para medir la gravedad de la depresión) a las seis semanas— mostró una reducción de 13,3 puntos en el grupo de DT120 frente a 5,2 puntos en el grupo placebo, una diferencia de 8,1 puntos estadísticamente muy sólida. El efecto ya era perceptible en la escala de impresión clínica global a los dos días de la toma, y a las seis semanas un 35% de los participantes con DT120 alcanzó una respuesta clínica (frente al 7% con placebo) y un 24% entró en remisión (frente al 3%). A las doce semanas la diferencia frente a placebo seguía siendo de 7,3 puntos en MADRS, lo que sugiere que el beneficio no se diluye rápido tras una única dosis. En cuanto a seguridad, la empresa reporta que la mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados y pasajeros, sin acontecimientos adversos graves ni señales de ideación suicida, y con tasas de abandono del estudio similares en ambos grupos.

Qué implica

Son resultados preliminares (topline), es decir, un resumen de la propia compañía antes de la publicación revisada por pares con el detalle metodológico completo; conviene esperar a esa publicación para valorar matices como el enmascarado real del placebo (la LSD produce efectos subjetivos difíciles de ocultar) o el perfil de quienes participaron. Aun así, se trata del primer ensayo de fase 3 de la historia con LSD en una indicación médica, y Definium ya ha anunciado que avanza hacia la solicitud de aprobación ante la FDA, con un segundo ensayo de fase 3 (Ascend) en marcha. Para quienes defienden la libertad cognitiva, el dato relevante no es solo la eficacia, sino la posibilidad de que una molécula históricamente perseguida entre en el circuito médico regulado bajo una lógica de dosis única y acompañamiento clínico, ampliando —no restringiendo— las opciones disponibles para quien decide explorar estas vías.

Fuente

• Definium Therapeutics. Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Emerge Study of DT120 Orally Disintegrating Tablet (ODT) in Major Depressive Disorder. Definium Therapeutics (IR), 22 de junio de 2026.

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