En breve
- PsiDeR, el primer ensayo aleatorizado con psilocibina financiado con dinero público en Reino Unido y realizado dentro del sistema nacional de salud (NHS), publica sus resultados en Nature Medicine.
- De 60 personas con depresión resistente, el 50 % de quienes recibieron 25 mg de psilocibina respondió al tratamiento a las seis semanas, frente al 3 % del grupo placebo.
- El propio equipo avisa de que el cegado falló: todo el grupo de psilocibina y el 70 % del grupo placebo acertaron qué les había tocado.
Casi toda la evidencia sólida sobre psilocibina y depresión procedía hasta ahora de ensayos pagados por compañías con un interés comercial directo en el resultado. Eso acaba de cambiar: el ensayo PsiDeR, financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención de Reino Unido (NIHR) y realizado íntegramente dentro del NHS, ha publicado en Nature Medicine los primeros datos de un estudio aleatorizado con psilocibina costeado con fondos públicos.
Un ensayo pequeño con un diseño cuidadoso
El equipo, dirigido por el psiquiatra James Rucker desde el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia del King’s College de Londres, reclutó a 60 personas con depresión resistente al tratamiento, es decir, que ya habían probado sin éxito al menos dos antidepresivos. La mitad recibió una dosis de 25 mg de psilocibina con acompañamiento psicológico durante la sesión; la otra mitad recibió un placebo real —no una microdosis activa, el recurso que ha arruinado el cegado de otros ensayos— y el mismo acompañamiento. Todo el proceso se desarrolló en instalaciones del propio NHS, algo inédito hasta ahora en Reino Unido para este tipo de investigación.
La mitad respondió, y la mejora se mantuvo
A las tres semanas, el 43 % del grupo de psilocibina mostraba una respuesta clínicamente relevante; a las seis semanas, el 50 %. En el grupo placebo la cifra se quedó en el 3 % en ambos momentos. La remisión completa de los síntomas llegó al 40 % con psilocibina a las tres semanas y se mantuvo a las seis, frente al 3 % del placebo. Se registraron 287 efectos adversos en total (164 en el grupo de psilocibina y 123 en el de placebo), la mayoría leves, y cuatro efectos adversos graves —tres con psilocibina y uno con placebo—, ninguno atribuido finalmente al compuesto.
Qué implica
Lo más interesante de este trabajo es su honestidad metodológica. Los investigadores reconocen que todos los participantes que recibieron psilocibina y el 70 % de los que recibieron placebo adivinaron correctamente qué les había tocado, y concluyen que «la expectativa, y no solo la farmacología», explica probablemente una parte de la diferencia entre grupos. Es el mismo problema de fondo que ya hemos comentado en otras ocasiones: con sustancias que se notan, el doble ciego clásico es una ficción incómoda que la investigación aún no ha resuelto.
Se trata además de una muestra pequeña, de 60 personas, y de resultados a seis semanas: nada que permita hablar de una terapia consolidada. Su valor está en otro sitio. Es la primera vez que un sistema público de salud europeo pone dinero y estructura propios para comprobar, sin promotor comercial de por medio, si la terapia asistida con psicodélicos funciona en condiciones reales de atención sanitaria. Y esa clase de evidencia, generada fuera del circuito de las farmacéuticas que ya tienen ensayos de fase 3 en marcha, es justamente la que más peso tiene cuando un servicio público decide qué financia y qué no.
Fuente
- King’s College London. Promising results from first publicly funded UK randomised trial of psilocybin for depression. King’s College London, sobre el estudio PsiDeR publicado en Nature Medicine, 6 de agosto de 2026.
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