En breve
- Definium Therapeutics (la antigua MindMed) anuncia resultados positivos de fase 3 para DT120, su formulación farmacéutica de LSD en comprimido bucodispersable, en depresión mayor.
- Una sola dosis de 100 microgramos redujo la escala MADRS 8,1 puntos más que el placebo a las seis semanas, con un 24 % de remisiones frente al 3 %.
- Son datos preliminares difundidos por la propia empresa, sin revisión por pares ni publicación científica todavía.
El LSD acaba de superar por primera vez un ensayo de fase 3 en depresión mayor. La estadounidense Definium Therapeutics —el nuevo nombre de MindMed desde enero de este año— ha presentado los resultados principales del estudio Emerge, en el que una única dosis de 100 microgramos de su formulación DT120 mejoró los síntomas depresivos frente a placebo con un efecto que seguía siendo significativo doce semanas después.
Una molécula vieja con un desarrollo nuevo
DT120 es la lisergida —el nombre farmacológico del LSD— presentada en comprimido bucodispersable con dosificación estandarizada. Es el mismo compuesto que la empresa venía desarrollando como MM120 y que ya tiene la designación de Terapia Innovadora de la agencia estadounidense del medicamento para el trastorno de ansiedad generalizada. El cambio de nombre del producto acompaña al de la compañía, que dejó de llamarse MindMed en enero de 2026. Emerge añade ahora un segundo objetivo terapéutico: la depresión mayor, uno de los diagnósticos psiquiátricos más frecuentes del mundo.
Los números del ensayo Emerge
Emerge fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 149 participantes: 75 recibieron DT120 y 74, placebo. A las seis semanas, la reducción media en la escala MADRS —el instrumento estándar para medir la gravedad de una depresión— fue de 13,3 puntos con DT120 frente a 5,2 con placebo: una diferencia de 8,1 puntos (p<0,0001). A las doce semanas la diferencia ajustada seguía en 7,3 puntos. El 35 % de quienes recibieron el fármaco respondió al tratamiento, frente al 7 % del placebo, y el 24 % alcanzó la remisión, frente al 3 %. La compañía afirma que el 99 % de los efectos adversos fueron leves o moderados, concentrados en el propio día de la dosis, y que no hubo aumento de ideación ni de conducta suicida.
Un detalle merece cautela: la nota de prensa cifra en 14,2 puntos la reducción ajustada por placebo en la primera semana, una cifra que no encaja bien con los valores absolutos comunicados para la semana 6. Habrá que esperar a la publicación completa para saber a qué corresponde exactamente ese dato.
Qué implica
La fase 3 es la última gran barrera antes de una posible aprobación, y la empresa dice estar preparando ya la documentación para presentarla ante la FDA. Conviene recordar, aun así, que estos son datos topline difundidos por la propia compañía —que tiene un interés evidente en cómo se leen—, sin revisión por pares ni artículo científico que permita examinar el detalle. Tampoco es un dato menor que el ensayo se hiciera con acompañamiento profesional durante la sesión y en un entorno preparado: nada de esto se traslada automáticamente a un contexto distinto.
Lo que sí confirma es una tendencia que la investigación viene documentando con solidez creciente y que ya vimos en el mayor mapeo cerebral de psicodélicos publicado hasta la fecha: con dosis conocida, preparación y acompañamiento, estos compuestos alivian síntomas depresivos graves con una rapidez difícil de igualar. Que a esa dosificación estandarizada solo se llegue hoy por la vía farmacéutica dice más del marco legal que de la sustancia. Más contexto en nuestra sección de ciencia y terapia psicodélica.
Fuente
- Definium Therapeutics. Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Emerge Study of DT120 Orally Disintegrating Tablet (ODT) in Major Depressive Disorder. Nota de prensa oficial, 22 de junio de 2026.
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