¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dosis de psilocibina se usan en los ensayos clínicos y cuánto duran los efectos?
En breve
- Un ensayo piloto de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) probó psilocibina en 14 personas con depresión bipolar tipo II, un perfil que suele quedar fuera de estos estudios.
- Los síntomas depresivos bajaron de forma marcada tras la sesión, tanto con la dosis de 10 mg como con la de 25 mg.
- Tres participantes tuvieron episodios psiquiátricos notables (ideación suicida o hipomanía) que se resolvieron con apoyo clínico; no hubo eventos adversos graves.
Un equipo de la Universidad de California en San Francisco ha publicado el primer ensayo clínico que administra psilocibina de forma abierta a personas con depresión bipolar tipo II (BD-II), un grupo que la mayoría de ensayos con psicodélicos excluye por el temor a desencadenar manía o psicosis. El estudio, dirigido por Amanda E. Downey y Josh D. Woolley, aparece en The Journal of Clinical Psychiatry y concluye que la sustancia fue en general bien tolerada.
Un diseño pensado para minimizar riesgo
El ensayo, registrado como NCT05065294 y desarrollado entre 2022 y 2025, incluyó a 14 personas diagnosticadas con depresión en el contexto de un trastorno bipolar II, usando criterios adaptados que exigían al menos dos días consecutivos de síntomas hipomaníacos. Cada participante recibió primero una dosis de 10 mg de psilocibina; solo si los síntomas depresivos persistían pasaba a una segunda sesión con 25 mg. Todos recibieron psicoterapia antes, durante y después de las sesiones, y fueron monitorizados de forma activa por si aparecían señales de descompensación.
Mejoría clara, con matices de seguridad
Tras la dosis de 10 mg, la puntuación en la escala MADRS (la más usada para medir gravedad de la depresión) bajó una media de 12,7 puntos (p<0,001), y un 28,5 % de los participantes (4 de 14) alcanzó criterios de remisión, por lo que no llegaron a recibir la segunda dosis. De los 9 que sí pasaron a los 25 mg, la mejoría a los 21 días fue todavía mayor: 18,6 puntos de media (p<0,001). La calidad de vida, medida con el cuestionario QoL-BD, también mejoró de forma significativa a los 90 días de la última dosis (31,2 puntos, p=0,004). En cuanto a seguridad, los efectos más comunes fueron ansiedad leve a moderada, náuseas y dolor de cabeza, junto con subidas transitorias de la frecuencia cardiaca y la tensión arterial. No hubo eventos adversos graves, pero tres participantes atravesaron episodios psiquiátricos relevantes (ideación suicida o hipomanía) que los autores describen como resueltos con el apoyo del equipo clínico.
Qué implica
Se trata de un ensayo piloto, abierto (sin grupo placebo ni cegamiento) y con una muestra muy pequeña, así que sus resultados son preliminares: sirven para explorar si la psilocibina puede administrarse con seguridad razonable en este perfil de pacientes, no para confirmar que funciona mejor que otras opciones. Los propios autores piden ensayos controlados y aleatorizados para confirmar la eficacia y afinar el protocolo, sobre todo en lo que toca a la vigilancia de episodios hipomaníacos. Para quien vive con un trastorno bipolar II, el dato relevante es que este colectivo, históricamente apartado de la investigación con psicodélicos, empieza a tener datos propios en los que apoyarse en lugar de extrapolar los de la depresión unipolar. Más contexto sobre esta sustancia, su farmacología y su historia en la guía de psilocibina y setas mágicas de Psiconáutica, y sobre otro psicodélico ensayado en depresión bipolar resistente en esta noticia previa sobre ketamina.
Fuente
- Downey AE, Szigeti B, Bradley ER, et al. An Open-Label, Dose-Escalation Trial of Psilocybin-Assisted Therapy for Bipolar II Depression. The Journal of Clinical Psychiatry, 21 de septiembre de 2026.
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