¿Buscas el dato exacto? Pregúntaselo a nuestro cerebro documental, que responde citando los estudios: ¿Qué dosis de psilocibina se usan en los ensayos clínicos y cuánto duran los efectos?
En breve
- La VA (Administración de Veteranos de EEUU) anunció PIVOT, cuyo registro prevé una muestra de 240 veteranos con depresión resistente en cinco hospitales del país.
- No hay grupo de placebo inerte: todos los participantes reciben psilocibina, solo cambia la dosis de la primera sesión.
- El registro identifica COMP360 como nombre del producto; la investigación busca evaluar resultados, no acredita aprobación ni eficacia para todos los veteranos.
El registro de PIVOT consigna el 3 de agosto de 2026 como inicio real; el comunicado de la Administración de Veteranos de Estados Unidos (VA) del 5 de agosto anunció un ensayo clínico de fase 3 que evaluará la psilocibina en veteranos con depresión mayor resistente al tratamiento, con o sin trastorno de estrés postraumático asociado. El estudio, promovido por la propia Oficina de Investigación y Desarrollo de la VA, se suma a la ola de ensayos institucionales que en los últimos meses han puesto a la psilocibina en el radar de la sanidad pública estadounidense.
Un comparador de dosis activa
El registro consultado prevé reclutar a 240 veteranos de entre 18 y 75 años en cinco centros médicos de la VA: los de Birmingham y Tuscaloosa (Alabama), Portland (Oregón), Filadelfia (el Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center) y Seattle (VA Puget Sound). Para entrar en el estudio hace falta un episodio depresivo mayor con una puntuación de al menos 20 en la escala MADRS (Montgomery-Åsberg) y haber probado sin éxito dos o más antidepresivos convencionales.
La particularidad del diseño es que no existe un brazo de placebo inerte. Ambos grupos reciben COMP360, la psilocibina sintética de grado farmacéutico desarrollada por la compañía Compass Pathways, en dos sesiones de dosificación separadas por un mes, siempre acompañadas de apoyo psicológico. Lo que varía entre grupos es la dosis administrada en la primera sesión; en la segunda, todos los participantes reciben la misma cantidad. La tabla de desenlaces identifica MADRS con plazo de dos semanas; otros apartados describen evaluaciones tras ambas sesiones y un hito a cuatro semanas de aleatorización. Esta evidencia no fija inequívocamente ese plazo a la segunda sesión. El seguimiento descrito llega a seis meses.
Contexto institucional
El lanzamiento del ensayo llega meses después de que el presidente Trump firmara en abril de 2026 una orden ejecutiva sobre «aceleración de tratamientos médicos para enfermedades mentales graves», que entre otras cosas busca agilizar la participación en ensayos clínicos con sustancias psicodélicas. El secretario de la VA, Doug Collins, declaró en la nota de prensa de la agencia que «demasiados veteranos viven con condiciones de salud mental que no responden a los tratamientos disponibles», como justificación para abrir esta vía de investigación dentro del sistema sanitario público. Según el registro del ensayo (NCT07226232), la finalización principal está prevista para diciembre de 2030 y el cierre completo del estudio para junio de 2031, fechas estimadas que no garantizan finalización ni demuestran rigor por sí mismas.
Qué implica
El registro capturado el 20 de octubre muestra RECRUITING, con última actualización publicada el 14 de agosto; no verifica directamente plazas o incorporación de personas en cada centro hoy. No contiene resultados que permitan comparar eficacia o seguridad entre dosis. Las cantidades exactas no se detallan en los brazos y no se puede afirmar que cada participante experimente efectos subjetivos ni que se haya demostrado éxito del cegamiento. La investigación clínica institucional debe valorarse por su diseño, resultados y transparencia, sin confundir anuncio o financiación con eficacia demostrada.
Fuente
- U.S. Department of Veterans Affairs. VA launches psilocybin trial for Veterans with treatment-resistant depression. VA News, 5 de agosto de 2026.
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