En breve
- Ceruvia Lifesciences ha reunido 8 millones de dólares para financiar por completo un ensayo integrado de fases 1 y 2 con BOL-148.
- BOL-148 es un análogo del LSD diseñado para conservar el efecto terapéutico sin producir efectos alucinógenos.
- La solicitud para iniciar el ensayo en Alemania se presenta en septiembre de 2026 y los primeros datos se esperan en el segundo trimestre de 2027.
La compañía estadounidense Ceruvia Lifesciences anunció el 3 de agosto que ya dispone de los 8 millones de dólares necesarios para completar un ensayo clínico integrado de fases 1 y 2 con BOL-148, una molécula emparentada con el LSD pero diseñada para no producir su efecto psicodélico. El objetivo es la cefalea en racimos, uno de los dolores neurológicos más intensos que se conocen.
Un átomo de diferencia
BOL-148, que la compañía identifica también como NYPRG-101, es el 2-bromo-LSD: la misma estructura del LSD con un bromo añadido en un punto concreto. Ese cambio mínimo basta para suprimir la actividad alucinógena sin eliminar otros efectos sobre el sistema nervioso, una propiedad conocida desde las primeras décadas de investigación con derivados lisérgicos y que ahora se intenta aprovechar con fines clínicos.
El programa se apoya en dos antecedentes que la propia empresa cita: observaciones clínicas preliminares de un estudio realizado en la Facultad de Medicina de Harvard, donde pacientes con cefalea en racimos crónica alcanzaron una respuesta completa y duradera, y una fase 1 previa de la compañía centrada en la seguridad con voluntarios sanos.
Cómo será el ensayo
El diseño reúne dos etapas en un solo estudio. La primera parte es una fase 1 clásica de dosis única ascendente en adultos sanos. La segunda es una fase 2 aleatorizada y controlada con placebo, ya en personas con cefalea en racimos, pensada para valorar a la vez seguridad y eficacia y explorar la relación con la dosis y la duración del efecto. Ceruvia prevé presentar la solicitud de ensayo clínico en Alemania en septiembre de 2026, incorporar al primer participante en el último trimestre del año y obtener los datos preliminares de la fase 1 en el segundo trimestre de 2027. Los resultados servirían para diseñar un ensayo pivotal de fase 3 en Estados Unidos y la Unión Europea.
«Al comprometer el capital necesario para completar este estudio integrado de fase 1/2, estamos en condiciones de evaluar a la vez la seguridad y el potencial terapéutico de BOL-148 dentro de un único ensayo clínico», declaró Carey Turnbull, fundador y consejero delegado de la compañía, creada en 2017.
Qué implica
Hay que leer el anuncio por lo que es: una ronda de financiación y un calendario, no un resultado clínico. Lo que respalda hoy a la molécula procede de un estudio piloto con pocos pacientes y de una fase 1 orientada a seguridad; el ensayo aleatorizado que podría confirmar el beneficio todavía no ha reclutado a nadie. La cefalea en racimos, apodada «cefalea suicida» por su intensidad, carece de tratamientos preventivos aprobados para sus formas crónicas, lo que explica el interés en cualquier vía nueva.
Lo llamativo es la estrategia de fondo, la misma que persiguen otros programas de investigación psicodélica como el LSD farmacéutico DT120: separar químicamente el efecto clínico del efecto subjetivo. Es una opción razonable para quien busca alivio sin atravesar una experiencia alterada, y no resta nada a quienes sí buscan esa experiencia por motivos propios. Son dos usos distintos de un mismo linaje de moléculas, y ninguno invalida al otro.
Fuente
- Ceruvia Lifesciences. Ceruvia Raises $8 Million to Complete Integrated Phase 1/2 Trial of Proprietary Non-Hallucinogenic LSD Analog for Cluster Headache. BioSpace / PR Newswire, 3 de agosto de 2026.
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